El Hospital Regional Universitario de Málaga ha participado en un ensayo clínico internacional en fase 3 que estudia una vacuna individualizada de ARN mensajero para reducir el riesgo de recaída en pacientes con melanoma de alto riesgo ya intervenidos. El estudio, desarrollado junto a IBIMA Plataforma BIONAND, sitúa al centro malagueño como el que más pacientes ha aportado en toda España.
En el ensayo, promovido por las farmacéuticas Moderna y MSD, han participado seis hospitales españoles. De los 71 pacientes evaluados inicialmente para su inclusión, 24 corresponden al Hospital Regional de Málaga, cerca del 34% del total nacional y la cifra más alta entre todos los centros. Finalmente, 15 pacientes malagueños fueron incluidos en el estudio.
Las compañías promotoras han anunciado resultados positivos en esta fase final: el ensayo ha alcanzado sus objetivos principales, con una reducción estadísticamente significativa del riesgo de recaída y de metástasis a distancia.
Una vacuna diseñada para cada tumor
La novedad de esta estrategia es que la vacuna se fabrica de forma individual para cada paciente. Emplea tecnología de ARN mensajero, la misma plataforma que algunas vacunas de la COVID-19, aunque sin fórmula común: cada dosis se diseña a partir de las características del propio tumor.
Para elaborarla, primero se obtiene una muestra del melanoma mediante cirugía, que se compara con tejido sano del mismo paciente. De ese análisis se seleccionan hasta 34 proteínas o neoantígenos específicos del tumor, que se incorporan a la vacuna para dirigir mejor la respuesta del sistema inmunitario.
La vacuna se administra junto a la inmunoterapia estándar. No es una vacuna preventiva, sino una estrategia terapéutica para pacientes ya diagnosticados, operados y con riesgo elevado de recaída.
Coordinación multidisciplinar y liderazgo malagueño
El oncólogo Miguel Berciano, investigador de IBIMA Plataforma BIONAND y coordinador del ensayo en Málaga, destaca que “los resultados refuerzan una línea de investigación muy prometedora y suponen un paso relevante hacia una oncología cada vez más personalizada, en la que podemos utilizar la propia información del tumor para diseñar estrategias terapéuticas específicas para cada paciente”, según ha explicado.
Sobre el papel del hospital malagueño, ha subrayado que “haber evaluado a 24 pacientes, cerca de un tercio de los estudiados inicialmente en España, refleja la capacidad del Hospital Regional y de IBIMA para participar en ensayos internacionales de alta complejidad y acercar la innovación terapéutica a nuestros pacientes”.
Un ensayo de estas características exige una estrecha coordinación entre servicios: Oncología Médica, los equipos quirúrgicos que obtienen las muestras, Dermatología y Anatomía Patológica trabajan de forma conjunta desde la intervención hasta la fabricación individualizada de cada vacuna.
Esa complejidad explica también que no todos los pacientes evaluados lleguen a recibir finalmente el tratamiento: es necesario disponer de una muestra tumoral adecuada, cumplir los criterios del protocolo y completar con éxito las fases de análisis y producción de una vacuna hecha a medida para cada persona.
